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Title: La investigación clínica en sepsis: Las “estructuras de las revoluciones científicas” y “la medicina de precisión”
Authors: Diaztagle Fernández, Juan José
Fabris Vargas, José Luis
Jaramillo Trujillo, Gilberto
Issue Date: Aug-2018
Publisher: Bogotá: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Abstract: Introducción La sepsis es una entidad altamente heterogénea causada por una respuesta desregulada del huésped ante una infección. Aunque el conocimiento en sus mecanismos fisiopatológicos ha avanzado notablemente en los últimos 40 años, Los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que se han diseñado para evaluar medicamentos específicos contra esta entidad han dado sistemáticamente resultados negativos. Diversos consensos han establecido propuestas dirigidas a mejorar estos resultados, sin embargo, han sido poco acogidas. El objetivo de este trabajo es analizar las hipótesis de los ECA realizados en humanos que evaluaron la eficacia de nuevos medicamentos para la sepsis con el fin de evaluar las estrategias utilizadas para lograr resultados positivos en los estudios. Metodología Se realizó una revisión sistemática de la literatura en las bases de datos de Pubmed y Embase, que incluyó estudios aleatorizados controlados, publicados en texto completo, que seleccionaran pacientes con sepsis severa y/o choque séptico y evaluaran la eficacia clínica de medicamentos dirigidos contra algún mecanismo fisiopatológico, inmunológico o de la coagulación en sepsis. Se resumieron y analizaron las hipótesis de los artículos y los principales resultados. Resultados Se identificaron 2559 estudios de los cuales 43 cumplieron criterios de inclusión y fueron analizados. Los corticoides fueron el grupo de medicamentos más estudiado (n=11). En 13 estudios el número de pacientes incluidos fue menor de 100, en otros 11 estudios la n fue mayor de 500. El punto final primario más frecuente fue mortalidad a 28 días. Once estudios utilizaron algún tipo de estrategia de sección de población, de tipo enriquecimiento diagnóstico o pronóstico. Conclusiones Pocos estudios han utilizado estrategias para mejorar la identificación de los pacientes y no han seguido las recomendaciones dadas en consensos previos. Los resultados negativos de la investigación en sepsis pueden estar ligados a la limitación de estrategias para inclusión de pacientes.
Description: 32 p.
URI: http://repositorio.fucsalud.edu.co/handle/001/737
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